ความสำเร็จอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ของวัคซีน mRNA ต่อต้าน coronavirus ทำให้สนามเป็นหนึ่งในวิทยาศาสตร์ที่ร้อนแรงที่สุด อนาคตของวัคซีนเหล่านี้ไม่เคยดูสดใส: นักลงทุนกำลังสะสม รัฐบาลต่างให้ความสนใจ และหน่วยงานกำกับดูแลก็เริ่มคุ้นเคยกับเทคโนโลยีนี้ในขณะที่มีผู้เข้าใหม่จำนวนมากเข้าสู่ตลาด แต่โปสเตอร์เด็กของการปฏิวัติ RNA ของผู้ส่งสาร – Moderna และ BioNTech – ยังคงนำหน้าเกม และเทคโนโลยีชีวภาพทั้งสองกำลังหมุนกลับไปสู่จุดเริ่มต้นเดิม นั่นคือวัคซีนมะเร็ง
“มันเป็นช่วงเวลาที่น่าตื่นเต้นอย่างยิ่ง” แซม ก็อดฟรีย์
ผู้จัดการข้อมูลการวิจัยอาวุโสของ Cancer Research UK (CRUK) กล่าวถึงการผลักดันการวิจัยวัคซีนมะเร็ง mRNA
เช่นเดียวกับวัคซีน mRNA coronavirus วัคซีนสำหรับมะเร็งจะฝึกระบบภูมิคุ้มกันให้กำหนดเป้าหมายแอนติเจนที่จำเพาะ ในกรณีนี้คือสิ่งที่มีอยู่ในเนื้องอกของผู้ป่วย ในสถานการณ์ที่มีแนวโน้มดีที่สุด พวกเขาสามารถป้องกันการกำเริบของมะเร็งได้
แต่ผู้จับผิดต้องเผชิญกับความท้าทายสองประการ – พิสูจน์ว่าพวกเขาทำงานและระบบสุขภาพนั้นดีกว่าด้วยเครื่องมือใหม่ในคลังแสงของพวกเขามากกว่าทางเลือกที่ถูกกว่า “ในขั้นตอนนี้ ยังมีงานอีกมากที่ต้องทำเพื่อให้คุ้มค่า” ก็อดฟรีย์ยอมรับ
สถานะการเล่น
วัคซีนสามารถใช้ได้ทั้งเพื่อป้องกันและรักษามะเร็ง แต่ในปัจจุบันการฉีดยาป้องกันนั้นจำกัดเฉพาะการกำหนดเป้าหมายไวรัสที่สามารถก่อให้เกิดมะเร็งได้ เช่น เชื้อ HPV และไวรัสตับอักเสบบี ในขณะที่งานกำลังดำเนินการเพื่อพัฒนาวัคซีนชนิดใหม่ที่ป้องกันมะเร็ง ไม่ใช่เรื่องง่าย .
มะเร็งส่วนใหญ่เกิดจากการกลายพันธุ์ที่กระตุ้นการแบ่งเซลล์ที่ไม่สามารถควบคุมได้ในที่สุด “เราไม่สามารถคาดเดาได้ว่าการกลายพันธุ์จะเป็นอย่างไร ดังนั้นจึงเป็นเรื่องยากมากที่จะฉีดวัคซีนป้องกันมะเร็งให้กับผู้ป่วย” Tal Zaks อดีตหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Moderna ซึ่งปัจจุบันเป็นหุ้นส่วนร่วมทุนของ OrbiMed บริษัทด้านการลงทุนด้านการดูแลสุขภาพกล่าว .
นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมการวิจัยวัคซีน mRNA ในปัจจุบันจึงมุ่งเน้นไปที่การรักษามะเร็งมากที่สุด ที่นี่มี mRNA jabs สองประเภทที่กำลังอยู่ระหว่างการพัฒนา — แบบออฟไลน์และแบบเฉพาะบุคคล
ในปี 2564 ทั้งBioNTechและModernaมีความคืบหน้า
ในการทดลองในระยะที่ 2 สำหรับวัคซีนมะเร็ง mRNA ซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยในการศึกษาก่อนหน้านี้ วัคซีนมะเร็งผิวหนังของ CureVac ได้ขยายการทดลองในระยะที่ 1ในขณะที่บริษัทอื่นอยู่ในระหว่างการพัฒนาในระยะเริ่มต้น
Zaks กล่าว ความสำเร็จของวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าไม่ได้เปลี่ยนวิทยาศาสตร์ แต่เป็นการกระตุ้นให้สาธารณชนยอมรับเทคโนโลยีอย่างมหาศาลผ่านผู้คนหลายร้อยล้านคนทั่วโลกที่ได้รับยา mRNA jabs อย่างปลอดภัย
เงินสดได้ตามมาด้วยนักลงทุนที่แข่งขันกันเพื่อสำรองแพลตฟอร์ม mRNA ใหม่ที่มีแนวโน้ม ก่อนปี 2558 มีเงินทุนน้อยกว่า 500 ล้านดอลลาร์สำหรับการรักษาและวัคซีน mRNA ภายในปี 2020 ตัวเลขดังกล่าวมียอดถึง 9 พันล้านดอลลาร์ บริษัทยากำลังพยายามตามให้ทันเทคโนโลยีชีวภาพที่เป็นนวัตกรรม โดย Sanofi เข้าซื้อกิจการ Translate Bio ในปี 2564 เพื่อ “ปลดล็อกศักยภาพของ mRNA” ในด้านต่างๆ เช่น เนื้องอกวิทยา
เหตุผลหนึ่งที่ทำให้เกิดความตื่นเต้นเกี่ยวกับวัคซีนมะเร็ง mRNA คือความรวดเร็วในการผลิตและปรับแต่งวัคซีน ในกรณีของการควบคุมมะเร็ง mRNA เฉพาะบุคคลของ BioNTech Özlem Türeci ผู้ร่วมก่อตั้งของบริษัทกล่าวว่าอาจใช้เวลาเพียงสี่ถึงหกสัปดาห์ในการตรวจชิ้นเนื้อจนถึงการคลอด วัคซีนที่จำหน่ายตามท้องตลาดจะไม่มีความล่าช้าเลย
ไม่ใช่แค่ว่าพวกมันผลิตและปรับตัวได้อย่างรวดเร็ว: “ความประหลาดใจที่มีความสุขที่สุดที่เรามีในสาขานี้คือความจริงที่ว่าประสิทธิภาพของวัคซีน mRNA เหล่านี้ดีกว่าสิ่งอื่นใดที่ใคร ๆ เคยเจอปัญหา” Zaks กล่าว
ไม่มีปาฏิหาริย์
แม้ว่าวัคซีน mRNA coronavirus อาจเกินความคาดหมาย ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งเตือนว่าอย่ามองโลกในแง่ดีเกินไปเกี่ยวกับการใช้ mRNA ในมะเร็ง
Zaks มองเห็นความท้าทายสามประการ: “อย่างแรก วัคซีน mRNA สามารถสร้างการตอบสนองของ T-cell ได้หรือไม่? ประการที่สอง เรากำลังสร้างการตอบสนองต่อแอนติเจนที่ถูกต้องหรือไม่? และสาม มันดีพอไหม?”
ความจริงก็คือแม้ว่าการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่มีอยู่จะช่วยยืดอายุคนบางคน แต่ก็ไม่ได้ผลสำหรับทุกคน
“เราไม่เข้าใจอย่างถ่องแท้เลยว่าทำไมการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันแบบต่างๆ ที่เราได้ใช้มานั้นไม่ได้ผลสำหรับบางคนและทำงานให้กับคนอื่นๆ” ก็อดฟรีย์จาก CRUK กล่าว “ฉันแน่ใจว่า [วัคซีนป้องกันมะเร็ง mRNA] จะประสบความสำเร็จในอนาคตสำหรับคนกลุ่มย่อย แต่มันไม่ใช่การรักษาแบบอัศจรรย์”
ในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป มีวัคซีนที่ไม่ใช่ mRNA เพียงไม่กี่ชนิดที่ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคมะเร็ง — วัคซีนบีซีจีป้องกันวัณโรคใช้ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะ Imlygic ของ Amgen มอบให้กับผู้ป่วยที่มีเนื้องอกขั้นสูง และมีการใช้ Provenge ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก อย่างไรก็ตาม การอนุญาตทางการตลาดของ Provenge ถูกเพิกถอนในสหภาพยุโรปในปี 2015 ด้วยเหตุผลทางการค้า
การทดลองระยะที่ 3 ของการเจาะตรวจมะเร็งที่ไม่ใช่ mRNA จาก Merck KGaA ของเยอรมนีและ GSK ของสหราชอาณาจักร ในขณะเดียวกันก็ล้มเหลวในการปรับปรุงการอยู่รอดของผู้ป่วย
ผู้เชี่ยวชาญเชื่อว่าวัคซีนมะเร็ง mRNA
จะรับมือกับความท้าทายที่การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันอื่น ๆ เผชิญอยู่ “มันเป็นพื้นที่ที่ซับซ้อน ฉันเชื่อว่าเราจะมีข้อมูลเชิงบวกบางประการเกี่ยวกับแนวทาง mRNA แต่ก็ไม่ใช่เรื่องง่าย” Matti Aapro อดีตประธานองค์การมะเร็งยุโรป (ECO) กล่าว เขากล่าวว่าวัคซีน mRNA มีแนวโน้มว่าจะช่วยเสริมภูมิคุ้มกันบำบัดแบบเดิมๆ
ฟาบริซ อังเดร นักเนื้องอกวิทยาจากศูนย์มะเร็งกุสตาฟ รูซี ในฝรั่งเศส กล่าวว่า ปัญหาหนึ่งที่นักวิจัยเผชิญคือการระบุว่าแอนติเจนตัวใดที่วัคซีนควรกำหนดเป้าหมาย และจำเป็นต้องมีเครื่องมือชีวสารสนเทศที่ดีกว่านี้
ด้วยวัคซีนมะเร็ง mRNA ที่ยังไม่เป็นจริง ผู้เชี่ยวชาญไม่แน่ใจว่าจะพร้อมสำหรับช่วงไพรม์ไทม์เมื่อใด “ไม่มีใครสามารถพูดได้ว่าจะใช้เวลาสามปีหรือ 10 ปี ไม่มีใครสามารถพูดได้เพราะไม่มีข้อพิสูจน์แนวคิดที่แข็งแกร่งและแข็งแกร่ง” André กล่าว
วัคซีนสำหรับบางคน?
หากนักวิจัยสามารถเอาชนะความยากลำบากในการสร้างวัคซีนมะเร็ง mRNA ที่ทำงานได้และมีประสิทธิภาพ พวกเขาจะเผชิญกับความท้าทายอีกประการหนึ่ง ซึ่งก็คือการรับประกันการเข้าถึงที่เท่าเทียมกัน
ในที่สุด jabs จะมีราคาแพงและคำถามเกี่ยวกับค่าเงินที่ยากจะเกิดขึ้นอย่างแน่นอน สำหรับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่มีอยู่ ค่าใช้จ่ายอาจเป็นเรื่องที่น่ามอง: ด้วยการเรียกเก็บเงินสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T สามารถทำงานได้ถึง 1 ล้านดอลลาร์ในขณะที่สารยับยั้งจุดตรวจมักมีค่าใช้จ่ายมากกว่า 100,000 ดอลลาร์ต่อปี ราคาของวัคซีนป้องกันมะเร็ง mRNA ในอนาคตไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่จะไม่ถูกอย่างแน่นอน
“หากมีบางสิ่งที่มีมูลค่าล้านปอนด์ต่อการรักษาสำหรับวัคซีนเฉพาะบุคคล และประสิทธิภาพของวัคซีนไม่ได้ดีไปกว่าการให้เคมีบำบัดแบบมาตรฐาน ซึ่งไม่แพงมาก คุณมีการตัดสินใจแล้วว่าจริง ๆ แล้วสิ่งนี้ควรค่าแก่การลงทุนหรือไม่? ” ก็อดฟรีย์ของ CRUK กล่าว
กำลังพยายามแก้ไขปัญหานี้ ตัวอย่างเช่น CRUK กำลังทำงานร่วมกับ National Health Service ของสหราชอาณาจักรในการพัฒนารูปแบบใหม่ที่มีศักยภาพ โดยที่การชำระเงินจะเชื่อมโยงกับประสิทธิภาพของยา สิ่งเหล่านี้จินตนาการถึงมาตราส่วนแบบเลื่อน – ถ้ายาเริ่มทำงานได้ดีจริงๆ พวกเขาสามารถเรียกเก็บเงินได้มากขึ้น ถ้าไม่ต้นทุนลงมา
Aapro อดีตหัวหน้า ECO กังวลว่าปัญหาการเข้าถึงที่ต้องเผชิญกับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันก่อนหน้านี้จะถูกมองเห็นด้วย jabs มะเร็ง mRNA ตัวอย่างเช่น ผู้ป่วยในโปแลนด์ โรมาเนีย และสโลวาเกีย ไม่สามารถเข้าถึงวัคซีนมะเร็งใดๆ ที่ได้รับการอนุมัติจาก European Medicines Agency ในปี 2019 ตามการสำรวจล่าสุด ที่จัดทำ โดยสมาคมอุตสาหกรรมยา EFPIA
อย่างไรก็ตาม Aapro หวังว่าโครงการริเริ่มของสหภาพยุโรปสองโครงการเมื่อเร็ว ๆ นี้จะทำงานเพื่อประโยชน์ของวัคซีนในอนาคต – แผน Beating Cancer Plan ของสหภาพยุโรปและ กฎระเบียบการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพที่ผ่านเมื่อเร็ว ๆ นี้
แผนมะเร็งซึ่งอ้างถึงวัคซีน mRNA coronavirus โดยเฉพาะว่า “แสดงให้เห็นว่าเทคโนโลยีใหม่นี้พร้อมสำหรับการใช้งานในวงกว้าง” มุ่งเน้นอย่างมากในการปรับปรุงการเข้าถึงยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของผู้ป่วย กรอบการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพที่ปรับปรุงใหม่เป็นอีกพื้นที่หนึ่งที่ Aapro หวังว่าจะสามารถช่วยเหลือความพยายามในการเข้าถึง mRNA jabs ทั่วทั้งกลุ่มได้อย่างปลอดภัยโดยอนุญาตให้ประเทศเล็ก ๆ ได้รับประโยชน์จากหน่วยงานกำกับดูแลที่มีประสบการณ์มากขึ้น
ในที่สุด Zaks ของ OrbiMed คาดว่าตลาดจะพัฒนาวัคซีนหากพวกเขาประสบความสำเร็จ ไม่ใช่แค่ในการยืดอายุของผู้ป่วยออกไปสองสามเดือนเท่านั้น แต่ยังช่วยให้ผู้ป่วยอยู่ในภาวะทุเลาได้อีกด้วย
“ถ้าคุณต้องการเรียกเก็บเงินจากบางสิ่งบางอย่าง คุณต้องแสดงให้เห็นว่ามันสร้างคุณค่า” Zaks กล่าว “และฉันคิดว่าดีที่เราต้องพิสูจน์ว่าวัคซีนใช้งานได้จริงและให้คุณค่า”
Credit : bigsuroncapecod.com blackatmichigan.com brigantinesoftball.com c41productions.com canddbishop.com
